ISO-9001-Lead-Auditor日本語 無料問題集「PECB QMS ISO 9001:2015 Lead Auditor Exam (ISO-9001-Lead-Auditor日本語版)」
管理システム監査の文脈において、情報を収集および検証するための一般的なプロセスの順序を特定します。最初のプロセスはすでに実行されています。
シーケンスを完了するには、完了する空白セクションをクリックして赤くハイライト表示し、下のオプションから該当するテキストをクリックします。または、オプションを適切な空白セクションにドラッグ アンド ドロップします。
シーケンスを完了するには、完了する空白セクションをクリックして赤くハイライト表示し、下のオプションから該当するテキストをクリックします。または、オプションを適切な空白セクションにドラッグ アンド ドロップします。
正解：
Explanation:
Identifying the source of information
Sampling available data
Gathering audit evidence
Verifying objective evidence
Evaluating evidence against the audit criteria
Making audit conclusions
Evaluating against the audit criteria
According to ISO 19011:2018, clause 6.4, the process of collecting and verifying information during an audit involves the following steps1:
Identifying the source of information: The audit team should identify the sources of information that are relevant to the audit objectives, scope and criteria. These sources may include documents, records, personnel, processes, activities, facilities, equipment, etc. The audit team should also determine the methods and tools for accessing and collecting the information, such as interviews, observations, document review, sampling, etc.
Sampling available data: The audit team should select a representative sample of the available data to verify the conformity and effectiveness of the management system. The sample size and selection method should be based on the audit objectives, scope and criteria, as well as the level of confidence and risk. The audit team should also consider the validity, reliability, relevance and sufficiency of the data.
Gathering audit evidence: The audit team should use the methods and tools identified in the previous step to collect audit evidence, which is the records, statements of fact or other information that are relevant to the audit criteria and verifiable. The audit team should record the audit evidence in a clear, concise and objective manner, using notes, checklists, photographs, audio or video recordings, etc.
Verifying objective evidence: The audit team should verify the accuracy, completeness and authenticity of the audit evidence collected. This may involve cross-checking different sources of information, confirming the identity and authority of the persons providing the information, examining the original documents or records, etc. The audit team should also identify any discrepancies, inconsistencies or gaps in the audit evidence.
Evaluating evidence against the audit criteria: The audit team should compare the audit evidence with the audit criteria to determine the extent of conformity and nonconformity. The audit team should also identify any opportunities for improvement, best practices, positive aspects or potential risks. The audit team should use professional judgement and apply the principles of auditing when evaluating the audit evidence.
Making audit conclusions: The audit team should consolidate the audit findings and evaluate the overall performance and effectiveness of the management system. The audit team should also consider the audit objectives, scope and criteria, as well as the context and expectations of the auditee and other interested parties. The audit team should provide a clear, concise and objective statement of the audit conclusions, which may include the degree of conformity, the achievement of the intended outcomes, the need for corrective actions, the suitability for certification, etc.
Evaluating against the audit criteria: The audit team should review the audit conclusions and ensure that they are consistent with the audit criteria and supported by sufficient and appropriate audit evidence. The audit team should also ensure that the audit conclusions are communicated to the auditee and other relevant parties in a timely and effective manner, using the agreed audit report format and distribution method.
References: ISO 19011:2018(en), Guidelines for auditing management systems
以下は監査の段階です。実施される順に並べます。
正解：
Explanation:
Establishing the audit programme objectives
Determining and evaluating the audit programme risks and opportunities
Establishing the audit programme
Initiating the audit
Preparing all audit activity
Conducting the audit activities
To complete the sequence, you can drag and drop the options to the appropriate blank section.
Here is a brief explanation of each stage:
Establishing the audit programme objectives: This is the first stage of the audit process, where the purpose, scope, and criteria of the audit programme are defined. The audit programme objectives should be aligned with the strategic direction and policies of the organization, and should address the needs and expectations of the interested parties12.
Determining and evaluating the audit programme risks and opportunities: This is the second stage of the audit process, where the factors that can affect the achievement of the audit programme objectives are identified and assessed. The audit programme risks and opportunities should consider the internal and external issues, the requirements and changes of the interested parties, and the results and feedback from previous audits12.
Establishing the audit programme: This is the third stage of the audit process, where the audit programme is designed and implemented. The audit programme should include the audit programme procedures, the audit programme resources, the audit methods and techniques, the audit frequency and schedule, and the audit programme performance indicators12.
Initiating the audit: This is the fourth stage of the audit process, where the audit is prepared and planned. The audit initiation involves selecting the audit team, establishing the contact with the auditee, defining the audit objectives, scope, and criteria, developing the audit plan, and conducting the document review123.
Preparing all audit activity: This is the fifth stage of the audit process, where the audit activities are organized and coordinated. The audit preparation involves assigning the audit tasks, communicating with the auditee and the audit team, arranging the logistics, preparing the working documents, and conducting the opening meeting123.
Conducting the audit activities: This is the sixth and final stage of the audit process, where the audit evidence is collected and evaluated. The audit conduct involves performing the audit activities, such as interviews, observations, document reviews, and tests, documenting the audit findings, preparing the audit conclusions, and conducting the closing meeting123.
I hope this helps you with your ISO 9001 Lead Auditor objectives and content. If you have any further questions, please feel free to ask. # References: 1: ISO 19011:2018 - Guidelines for auditing management systems 2: Audit Process | Flowchart | Summary - Accountinguide 3: What are the Stages of the Auditing Process & Why it is Important ...
シナリオ3:
Fin-Pro はオーストリアの金融機関で、商業銀行業務、資産管理業務、投資サービスを提供しています。同社は事業拡大に伴いサービス品質の向上に失敗したため、大幅な顧客喪失に直面しました。
顧客の信頼を取り戻すために、経営陣は ISO 9001 に基づく QMS を導入しました。1 年後、経営陣は地元の認証機関である ACB に連絡し、ISO 9001 認証の取得を目指しました。
監査チームは、経験豊富な主任監査人であるエミリアが率い、3 人の監査人で構成されていました。合意に達した後、ACB は監査チームに監査目標を送信しました。
監査チームは、Fin-Pro の ISO 9001 要件に対する理解に関する情報を収集することから始めました。
文書化された情報を確認しているときに、トレーニングと意識啓発セッションの記録が欠落していることに気付きました。出席を確認するために従業員へのインタビューを実施しました。
チームは従業員の能力を確認するために組織図と職務記述書も確認しました。
会社の労働環境（社会的、心理的、物理的条件）を観察しました。
監査チームは証拠を分析し、調査結果と結論を記載した監査報告書を作成しました。
シナリオ 3 に示されているように、ACB の監査チームによって収集された証拠の種類は何ですか?
Fin-Pro はオーストリアの金融機関で、商業銀行業務、資産管理業務、投資サービスを提供しています。同社は事業拡大に伴いサービス品質の向上に失敗したため、大幅な顧客喪失に直面しました。
顧客の信頼を取り戻すために、経営陣は ISO 9001 に基づく QMS を導入しました。1 年後、経営陣は地元の認証機関である ACB に連絡し、ISO 9001 認証の取得を目指しました。
監査チームは、経験豊富な主任監査人であるエミリアが率い、3 人の監査人で構成されていました。合意に達した後、ACB は監査チームに監査目標を送信しました。
監査チームは、Fin-Pro の ISO 9001 要件に対する理解に関する情報を収集することから始めました。
文書化された情報を確認しているときに、トレーニングと意識啓発セッションの記録が欠落していることに気付きました。出席を確認するために従業員へのインタビューを実施しました。
チームは従業員の能力を確認するために組織図と職務記述書も確認しました。
会社の労働環境（社会的、心理的、物理的条件）を観察しました。
監査チームは証拠を分析し、調査結果と結論を記載した監査報告書を作成しました。
シナリオ 3 に示されているように、ACB の監査チームによって収集された証拠の種類は何ですか?
正解：B
解答を投票する
解説: (JPNTest メンバーにのみ表示されます)
第二者監査の終了時に、監査チームは会議室に入り、終了会議を開きます。出席して待機しているのは、安全衛生監督者と管理責任者の 2 人だけです。
どちらも監査には参加していません。ただし、チームは以前、監査中に特定された 2 つの不適合 (NC1 および NC2) について、監査対象の品質マネージャーと合意していました。
彼らはこう言いました。
安全衛生管理者: 「こんばんは。誠に申し訳ございませんが、ゼネラルマネージャーが重大な交通事故に巻き込まれ、他の 2 人のマネージャーは緊急事態に対応するために緊急退社しなければなりませんでした。」 管理責任者: 「『不適合 2』に関して、ゼネラルマネージャーは、この不適合を受け入れられず、監査レポートに含めないよう依頼する旨を伝えるようメッセージを残しました。これが、その理由を説明したメモです。」 ゼネラルマネージャーの要求に対する、チームリーダーとして好ましい回答は次のうちどれですか。
どちらも監査には参加していません。ただし、チームは以前、監査中に特定された 2 つの不適合 (NC1 および NC2) について、監査対象の品質マネージャーと合意していました。
彼らはこう言いました。
安全衛生管理者: 「こんばんは。誠に申し訳ございませんが、ゼネラルマネージャーが重大な交通事故に巻き込まれ、他の 2 人のマネージャーは緊急事態に対応するために緊急退社しなければなりませんでした。」 管理責任者: 「『不適合 2』に関して、ゼネラルマネージャーは、この不適合を受け入れられず、監査レポートに含めないよう依頼する旨を伝えるようメッセージを残しました。これが、その理由を説明したメモです。」 ゼネラルマネージャーの要求に対する、チームリーダーとして好ましい回答は次のうちどれですか。
正解：C
解答を投票する
ISO 9001 の認証を初めて取得しようとしている組織で監査を実施しています。この組織では、顧客に健康と安全に関するトレーニングを提供しています。トレーニング コースは、公開会場またはオンラインで提供される公開コース、または特定の要件に合わせてカスタマイズされたコースとして提供されます。
この事業は単一のオフィスから運営されており、トレーニングを提供するのは正社員か下請け業者です。
下記のとおり監査証拠を収集しました。ISO 9001 条項 8 の抜粋を監査証拠と一致させてください。
この事業は単一のオフィスから運営されており、トレーニングを提供するのは正社員か下請け業者です。
下記のとおり監査証拠を収集しました。ISO 9001 条項 8 の抜粋を監査証拠と一致させてください。
正解：
Explanation:
Here is the correct matching of the ISO 9001 Clause 8 extracts to the audit evidence:
* Audit evidence: Three subcontract trainers who had delivered training were not approved as defined in procedure SA1 Supplier Approval revision 3.ISO 9001 Clause 8 extract: 8.4.1 ...shall apply criteria for
... external providers...(This clause requires the organization to control external providers, including ensuring their approval and competence.)
* Audit evidence: A training programme for a customer was not documented as required in procedure TD
2 Training revision 2.ISO 9001 Clause 8 extract: 8.3.5 ...shall retain documented information on design and development outputs.(This clause addresses the need to retain documented information related to design and development outputs, such as a training programme.)
* Audit evidence: One trainer had not recorded the damage to a customer's training room wall caused by using sticky tape to hang training aids, as required in procedure TD 2 Training revision 2.ISO 9001 Clause 8 extract: 8.5.3 ...shall retain documented information on what has occurred.(This clause relates to retaining documented information on activities and outcomes, including records of damage or issues encountered.)
* Audit evidence: Five sales orders had no record of having been reviewed to verify the ability to provide these courses.ISO 9001 Clause 8 extract: 8.2.3.1 ...shall conduct a review before committing...(This clause specifies the requirement to review and verify the organization's ability to meet customer requirements before accepting sales orders.) These mappings reflect the specific requirements of ISO 9001:2015 for managing external providers, retaining documented information, and reviewing contracts.
Whistlekleen は、50 店舗を展開する全国規模のドライクリーニングおよびランドリー会社です。本社の監査を実施し、顧客からの苦情を抽出しています。苦情の 80% が同じ地域の 5 店舗から寄せられていることが分かりました。これらの苦情のほとんどは、顧客の洗濯物の損傷に関するものです。品質管理マネージャーによると、これらの店舗は会社で最も古い店舗です。クリーニング機器を交換する必要がありますが、会社には現時点では費用が足りません。店舗マネージャーは、洗濯物の品質が悪いという理由で、ほとんどの苦情を却下するよう指示されていたことがわかりました。
上級管理職にこの件を報告したところ、今後 5 年間でこれらの店舗の設備を交換する計画があると言われました。
上級管理職にこの件を報告したところ、今後 5 年間でこれらの店舗の設備を交換する計画があると言われました。
正解：
Explanation:
The quality system failed to control the laundry services provided for customers in five shops.
The equipment used was not capable of consistently producing the required service.